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【应用分享】索尼CGX10封闭式细胞分选系统：稀有亚群的GMP分选新标杆

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2025-05-22

调节型T细胞（Tregs）是免疫系统的“和平卫士”，能抑制过度免疫反应，在治疗自身免疫疾病和器官移植排斥中潜力巨大。然而，这类细胞特别是naïve Treg（nTregs）在人体外周血中极为稀有——仅占白细胞的0.5%，这使得以高纯度分离它们极具挑战性。传统分选方法如磁珠需依赖多轮标记富集，操作耗时耗力得率低且纯度难以保障，成为Tregs疗法产业化的关键瓶颈。

CGX10细胞分选系统是索尼基于创新柔性微流控技术研发，专为多参数高纯度分选治疗靶细胞而设计的全封闭式GMP级细胞分选设备。能够实现高达10k eps的高通量富集分选，且分选纯度≥97% ，凭借以下优势成为细胞治疗产品的生产新标准：

✅ GMP设计：全封闭式操作，单次使用管路套件，符合GMP生产规范。
✅ 高效富集分选：

Enrichment模式：以10万细胞/秒高速分选，快速富集目标细胞；
Purity模式：分选精度高达97%纯度，直接省略磁珠富集处理步骤。

✅ 操作简便：自动化校准程序，向导式操作流程，支持自动监测堵塞并恢复的无人值守式高效分选。
✅ 数据可靠：支持审计追踪，符合21 CFR Part 11合规指南。

本文详述了使用Sony CGX10细胞分选系统，以CD4 / CD25 / CD127 / CD45RA抗体组合标记nTregs亚群，通过富集模式和纯化模式串联分选流程，实现从1 billion leukopak中快速分离出高纯度、高活性的Foxp3+ naïve Tregs的实验细节，展示了CGX10系统助力多参数高纯度富集生产nTregs的巨大应用价值。

CGX10分选操作流程

图1. CGX10高通量富集生产nTregs实验流程

1 billion leukopak样本染色完成后，使用CWB (DPBS + 0.5% HSA + 200 U/ml DNase)以1.5e8 cells/ml浓度重悬细胞，通过welder无菌转移至CGX10上样袋。如图2所示设门后，选择enrichment模式进行高速富集分选；富集完成后将收集袋液体浓缩，以1.5 ml CWB重悬并重新转移至上样袋中，继续以purity模式分选，获得高纯度靶细胞nTregs。

图2. Enrichment模式（上）与Purity模式（下）设门策略

细胞起始量为1 billion leukocytes，CXG10两轮分选共计用时＜5小时，无需借助磁珠等设备，直接拿到高纯度nTregs（纯度＞97%）。

图3. CGX10富集分选参数与纯度验证

扩增结果：CGX10分选表现惊艳

分选后nTregs转入含rapamycin的X-VIVO 15培养液，分别在day1和day9加入CD3/CD28激活剂和IL-2因子，刺激Treg快速扩增14天，拿到满足临床使用级别的治疗产品：

纯度：Purity模式分选后nTregs纯度达97%，培养后进一步提升至99%。
活率：分选后细胞存活率>99%，即使刺激扩增后，仍可保持极高活性。
功能验证：分选后nTregs表现出显著提升的扩增能力；培养14天后的nTregs高表达Foxp3，完全符合治疗级细胞标准。

图4. 分选后扩增14天指标评估

总结

近年来随着异体免疫排斥与自体免疫疾病的深入探索，nTregs作为明星疗法候选者，可在诱导自身耐受和控制自身免疫方面发挥着关键作用，愈发得到关注。索尼CGX10细胞分选系统凭借高效、封闭、高纯度的特点，成功实现从1 billion白细胞中直接富集分选得到高纯度高活性nTregs，为Treg疗法产业化扫清生产技术障碍。未来，CGX10将继续在CAR-T、干细胞治疗以及基因疗法等领域大放异彩，赋能精准疗法加速落地！

Reference:

https://resources.sonybiotechnology.com/Posters/Sony_CGX10_Sorting_Regulatory_T_cells_Poster.pdf

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